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细辛脑片

核准日期:2007年01月26日

修改日期:2017年03月27日


                                                          细辛脑片说明书
                                       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
        通用名:细辛脑片
        英文名:Asarone Tablets
        汉语拼音:Xixinnao Pian
【成份】
        本品的主要成分为细辛脑。
        化学名称为:(E)-2,4,5-三甲氧基—1—丙烯基苯。
        化学结构式:
 
        分子式:C12H 16O3
        分子量:208.25

【性状】  本品为白色片。
【适应症】  用于支气管炎和支气管哮喘。
【规格】  30mg
【用法用量】   口服。
         成人:一次60mg(一次2片),一日3次。
        儿童:按体重一日4~5mg/kg,分2~3次服用。
【不良反应】  
        少数患者服用本品后可出现心慌、胸闷、罕见休克。
【禁忌】
        对本品过敏者禁用。
【注意事项】
        肝、肾功能严重障碍时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
        尚不明确。
【儿童用药】 见用法用量。
【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
        本品与青霉素、庆大霉素、红霉素等联用可增加疗效。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
         1.药理
        本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
        2.毒理
        细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5土41.6)mg/kg和(388.7土28.5)mg/kg。家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3土10.0)mg/kg。
【药代动力学】
        本品口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期(t1/2)约4~6小时。
【贮藏】
        遮光,密封保存。
【包装】
        铝塑板,24片/板×1板/盒, 24片/板×2板/盒
【有效期】
        24个月
【执行标准】 WS1-10001-(HD-0169)-2002-2016
【批准文号】
        国药准字H32025715
【生产企业】
        企业名称:江苏吉贝尔药业股份有限公司
        生产地址:镇江市高新技术产业开发园区
        邮政编码:212009
        电话号码:0511-88888400   88885466 
        传真号码:0511-88888402


 江苏吉贝尔药业股份有限公司