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盐酸洛美沙星滴眼液

核准日期:2006年8月30日
                                                                                                                                  视之名®

                                                      盐酸洛美沙星滴眼液说明书

                                               Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops

                                             请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
        通用名:盐酸洛美沙星滴眼液
        英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops
        汉语拼音:Yansuan Luomeishaxing Diyanye
【成分】
        本品主要成份为盐酸洛美沙星,辅料为玻璃酸钠,硼酸,硼砂,依地酸二钠,氯化钠,防腐剂羟苯甲酯(0.2mg/ml)。
        化学名称:1-乙基-6,8-二氧-1,4二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)  -4-氧-喹林-3羧酸盐酸盐。
        化学结构式:

        分子式:C17H19F2N3O3•HCl
        分子量:387.81
【性状】
        本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】
        本品适用于治疗急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡等外眼部感染。
【规格】
        5ml:15mg(以洛美沙星计)   8ml:24mg(以洛美沙星计)
【用法用量】
        滴眼,每日3~4次,每次1~2滴或遵医嘱。
【不良反应】
        偶有眼部刺痛感觉。
【禁忌】
        对喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
        滴眼用,使用时若出现过敏症状,应停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
        抗生素类药。本品通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、绿脓杆菌等假单孢菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具一定的抗菌作用。
【药代动力学】
        0.3%洛美沙星滴眼液滴处兔眼后,在结膜囊内储留时间长、浓度高,此浓度高于洛美沙星对各种细菌的MIC50,并能向房水中移行。洛美沙星在炎症眼组织中的浓度高于在正常眼组织中,以角膜最高,眼睑、房水、虹膜睫状体、球结膜、眼外肌、巩膜、网膜脉络膜次之。
【贮藏】
        遮光、密闭保存。
【包装】
        塑料瓶   1支/盒
【有效期】
        24个月
【执行标准】
        WS1-(X-033)-2002Z
【批准文号】
        国药准字H10980214
【生产企业】
        企业名称:江苏吉贝尔药业股份有限公司
        生产地址:镇江高新技术产业开发园区
        邮政编码:212009
        电话号码:0511-88888400  88885466
        传真号码:0511-88888402