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利可君片

 

核准日期:2006年11月7日
修改日期:2007年06月13日

                                                  利可君片说明书
                                            LEUCOGEN  TABLETS
                                    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
        通用名:利可君片
        英文名:Leucogen Tablets
        汉语拼音:Likejun Pian
        本品主要成份为利可君,化学名称为:2-(α-苯基-α-乙氧羰基-甲基)噻唑烷-4-羧酸。
        其结构式为:
    
        分子式:C14H17O4NS
        分子量:295.36
【性状】
        本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
        预防、治疗白血球减少症及血小板减少症。
【规格】
        20mg
【用法用量】
        口服。
        一次20mg(1片),一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
        尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】
        对本品过敏者禁用。
【注意事项】
        1.本品性状发生改变后,禁止使用。
        2.请放在儿童不易拿到之处。
        3.急、慢性髓细胞白血病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
        尚不明确。
【儿童用药】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
        尚不明确。
【药理毒理】
        本品为半胱氨酸衍生物,服用后在十二指肠碱性条件下与蛋白结合形成可溶的物质迅速被肠所吸收,增强骨髓造血系统的功能。
【药代动力学】
        未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
        遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
        铝塑板,16片/板×2板/盒;24片/板×2板/盒;24片/板×3板/盒
【有效期】
        36个月
【执行标准】
        WS-10001-(HD-0428)-2002-2007
【批准文号】
        国药准字H32025444
【生产企业】
        企业名称:江苏吉贝尔药业股份有限公司
        地        址:江苏省镇江市高新技术产业开发园区
        邮政编码:212009
        电话号码:0511-88888400    88885466 
        传真号码:0511-88888402

 

Approved Date: November 7, 2006
Modified Date: June 13, 2007

                             Package Insert for Leucogen Tablets
                                       LEUCOGEN    TABLETS
          Please read the instruction carefully and use under doctor's guidance

【Drug Names】
        Generic Name: Leucogen Tablets
        English Name:Leucogen Tablets
        Hanyu pinyin:Likejun Pian
【Drug Ingredients】
        Major components of the product is Leucogen.
        Chemical Name: 2-( α-Phenyl-α- ethoxycarbonyl -methyl)-thiazolidine -4-carboxylic acid.
        Chemical Structure:
 
        Molecular Formular : C14H17O4NS
        Molecular Weight : 295.36
【Description】
        This product is film-coated table. It is white after removing the film-coating.
【Indications】
        Prevent and treat leucopenia and thrombocytopenia.
【specification】
        20mg
【Dosage and Administration】
        To be taken orally
        20mg (1 tablet)each time, 3 times a day ,or incompliance .
【Adverse Reactions】
        Haven’t  found reported adverse reactions.
【Contraindications】
        Forbidden use for hypersensitive patients.
【Precautions】
        1.The drug should not be used after its character changed.
        2. Put it beyond the children's reach.
        3. Forbidden use for Acute and chronic myelogenous leukemia patients.
【Pregnant women and lactating women usage】
        Unclear.
【Children usage】
        Have not conducted such a test and no reliable references
【The elderly usage】
        Have not conducted such a test and no reliable references
【Drug Interactions】
        Unclear.
【Overdose】
        Have not conducted such a test and no reliable references
【Potency and Toxicity】
        This product is cysteine derivatives. It can form soluble substances which could be absorbed quickly by intestines by combining with protein in duodenal alkaline conditions after taking , enhance the function of bone marrow hematopoietic system.
【Pharmacokinetics】
        Have not conducted such a test and no reliable references
【Storage】
        Storage: Keep airtight in a dry place.
【Package】
        blister pack,each box containing 2 boards, 24 or 16 of each board.  
[Term of validity]
        expiry date:(best) use within tentatively 3 years
[Executive standard]
        WS-10001-(HD-0428)-2002-2007
[Drug approval number]
        State Drug Approval Document No  H32025444
[Production enterprise]
        Enterprise name : Jiangsu Jibeier Pharmaceutical Co., LTD
        Address :  Zhenjiang high and new technology development of Jiangsu province
        Post code : 212009
        Tel: 0511-88888400   88885466 
        Fax : 0511-88888402